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臨床研究醫(yī)生

25000-28000元/月

丨上海丨經(jīng)驗不限丨博士丨呼吸內(nèi)科

五險一金
加班補助
生日福利
聚餐經(jīng)費
年底雙薪
帶薪年假
補充醫(yī)療保險
節(jié)日福利
餐補

2024-10-26發(fā)布

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職位描述

      崗位職責(zé)要求
      1、負(fù)責(zé)跟蹤呼吸疾病國內(nèi)外最新醫(yī)學(xué)進展，為DPI項目（包括大分子和小分子）立項及合作提供醫(yī)學(xué)服務(wù)；
      2、負(fù)責(zé)制定DPI項目臨床研究方案，為臨床試驗提供醫(yī)學(xué)監(jiān)督和支持，確保研發(fā)項目符合國內(nèi)外監(jiān)管要求；
      3、參與IND、NDA/ANDA各階段注冊申報資料臨床部分資料撰寫和審核，負(fù)責(zé)部門醫(yī)學(xué)文件的審核和修訂；
      4、為上市后產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持，解決臨床使用中的相關(guān)問題；
      5、與跨職能部門高效協(xié)作，并與外部合作單位、PI、國內(nèi)外藥監(jiān)官方等保持良好溝通與合作；
      6、其他相關(guān)工作。

      任職資格要求
      1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷；呼吸背景優(yōu)先；III期臨床資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先
      2、有較強的語言及文字溝通表達能力；
      3、良好的英文讀寫能力；
      4、熟悉相關(guān)醫(yī)學(xué)撰寫的法規(guī)、指導(dǎo)原則等文件要求并有基本的GCP知識儲備。